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Hemangiol® : De l’intuition clinique à la révolution thérapeutique

Hemangiol® : de l’intuition clinique à la révolution thérapeutique

Tout commence aux CHU de Bordeaux. Un bébé de trois mois lutte pour respirer, son visage est déformé par une masse rouge. Un hémangiome infantile, disent les médecins – cette tumeur vasculaire bénigne parfois spectaculaire, souvent déroutante, qui prolifère durant les premiers mois de la vie. Il est traité par corticothérapie générale et développe une myocardiopathie et une tachycardie. Une situation critique. Un geste salvateur : on lui administre un bêtabloquant, le propranolol, pour calmer son cœur. Et l’impensable se produit : le monstre rouge recule. Nous sommes en 2007, au CHU de Bordeaux, dans le service de dermatologie pédiatrique du Professeur Alain Taïeb. À partir de ce premier cas, l’équipe du Dr Christine Léauté-Labrèze observe des régressions spectaculaires de plusieurs hémangiomes après administration de propranolol. Le potentiel thérapeutique est évident. Il faut aller plus loin. Mais comment faire en sorte que cette intuition devienne un traitement reconnu, sûr, accessible à tous ?

C’est ici qu’intervient Aquitaine Valo, le service de valorisation de l’Université de Bordeaux, qui deviendra par la suite la SATT Aquitaine Science Transfert.

Hemangiome sur le bras d'un bébé - ©AdobeStock

Protéger avant de publier : une stratégie de valorisation éclairée

Dès le premier contact, l’équipe de valorisation comprend l’urgence clinique, mais aussi l’enjeu stratégique : pour qu’un industriel s’engage, il faut protéger cette découverte, et faire en sorte que cette protection résiste aux multiples attaques qui seront intentées. En quelques semaines seulement, un brevet est déposé en Europe et aux États-Unis, en partenariat étroit avec un cabinet de conseil en propriété industrielle.

Ce dépôt rapide, fruit d’une collaboration fluide entre chercheurs/cliniciens, juristes, et valorisateurs, permet de sécuriser la découverte, et de publier ensuite très rapidement pour permettre de la faire connaitre aux médecins du monde entier et ainsi traiter les enfants atteints d’hémangiome.

 

 

Un transfert exemplaire : du laboratoire au patient

La suite ? La recherche de partenaire industriel idoine. Pierre Fabre Dermatologie, entreprise enracinée dans le Sud-Ouest et spécialisée en dermato-pédiatrie, s’impose comme le partenaire naturel. Dès 2008, un contrat de licence exclusif et mondial est signé.

Le projet avance vite, solidement, porté par une vision commune : offrir aux nourrissons une solution fiable, adaptée, innovante. Une forme buvable adaptée aux nourrissons est développée. Les essais cliniques confirment l’efficacité du traitement. En 2014, Hemangiol® devient le premier médicament au monde autorisé pour le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs. Commercialisé aujourd’hui dans de nombreux pays, dont la France, l’Allemagne ou encore les États-Unis, Hemangiol® a transformé la prise en charge d’une pathologie jusque-là orpheline, évitant de nombreuses séquelles physiologiques ou esthétiques.

Hemangiol®

n’est pas seulement une avancée médicale. C’est l’illustration d’un modèle vertueux impactant : celui d’une innovation née dans un service hospitalier, protégée et structurée par un organisme de valorisation réactif, portée par un industriel engagé, et aboutissant à une solution thérapeutique concrète pour des milliers d’enfants à travers le monde.

UNE RECONNAISSANCE NATIONALE ET INTERNATIONALE

  • En 2011, le projet reçoit le Trophée CURIE du Transfert de Technologies.
  • En 2014, l’Université de Bordeaux et le CHU remportent les Trophées INPI dans la catégorie Recherche.
  • En 2014, Pierre Fabre remporte le Prix Gallien
  • En 2015, Le CHU de Bordeaux obtient les Palmes de la Médecine des innovations CHR de France
  • En 2017, Christine Labrèze reçoit le Prix Eugene J Van Scott Award for innovative therapy of skin

Une propriété intellectuelle stratégique, attaquée mais défendue avec succès

Dès les prémices du projet Hemangiol®, la stratégie de propriété intellectuelle (PI) a été déterminante. Sous l’impulsion de l’équipe de valorisation, deux familles de brevets ont été déposées dès 2007, en Europe et aux États-Unis. Elles couvraient l’utilisation du propranolol dans le traitement des hémangiomes infantiles, une indication alors totalement inédite.

Ce choix précoce et structurant a permis de :

  • Protéger l’innovation avant la publication scientifique,
  • Sécuriser les investissements industriels futurs,
  • Garantir une exclusivité commerciale, essentielle pour convaincre un laboratoire pharmaceutique de s’engager.

Ce positionnement pionnier a suscité des contestations juridiques, notamment autour de la notion de "nouvelle indication thérapeutique" pour une molécule déjà bien connue (le propranolol). Des procédures d’opposition au brevet ont été lancées, contestant la brevetabilité de l’usage du propranolol pour les hémangiomes. Face à ces attaques, la solidité du brevet, la rigueur du dossier clinique et l’originalité de l’indication ont permis de le défendre avec succès. A chaque attaque il fut confirmé la délivrance du brevet, qui reste encore valide à ce jour dans plus de 70 pays.

Les grandes dates de Hemangiol® 

2007   

/ Découverte clinique fortuite au CHU de Bordeaux

/ Contact avec Aquitaine Valo

/ Dépôt de brevet

2008

/ Signature d’un contrat de licence exclusive avec Pierre Fabre

2009

/ Début du Développement pharmaceutique et essais cliniques

2011

/ Brevet européen délivré

/ Trophée  du Réseau CURIE 🏆

2014

/ AMM européenne

/ Commercialisation et déploiement international

/ Trophée INPI (catégorie Recherche Université et CHU de Bordeaux) 🏆

/ Prix Galien (Pierre Fabre) 🏆

2015

/ Palmes de la Médecine des innovations CHR de France (CHU de Bordeaux) 🏆

2017

/ Prix Eugene J Van Scott Award for innovative therapy of skin (Christine Labrèze) 🏆

Pierre Fabre a un savoir faire dans les domaines de santé familiale,  d'hygiène et de soins dentaire